米国人の5%以上が呈する後遺症のためにSPEAR（スパイクタンパク質除去・回復）研究グループが発足

93%という高い粗利益率を誇るバイオテクノロジー企業Invivyd, Inc.（NASDAQ: IVVD）は、2025年7月2日にSARS-CoV-2ウイルスまたはmRNAワクチンを介したスパイクタンパク質への慢性曝露に関連する生物学および臨床疾患または傷害に焦点を当てた主要な研究者からなる、クラス最高の臨床およびトランスレーショナル研究グループであるSPEAR（Spike Protein Elimination and Recovery）研究グループを結成したことを発表しました。SPEAR研究グループは、持続性ウイルスリザーバーまたは循環スパイクタンパク質が介在すると考えられているロングCOVIDまたはワクチン接種後症候群 (PVS) の患者における、広域中和抗SARS-CoV-2スパイクタンパク質モノクローナル抗体 (mAb) 療法の効果を評価する、予定されている臨床試験を構築および指導します。持続性SARS-CoV-2スパイクタンパク質は両方の集団で特定されており、両方の集団は明らかな臨床疾患の症状が重複しています。米国人の5%以上が最近、Long COVIDの症状を報告しており、これは米国で感染が続くにつれて増大し続ける膨大な医療負担です。

SPEAR研究グループは、米国食品医薬品局（FDA）が特定の免疫不全者のCOVID-19の暴露前予防（予防）用に現在承認しているモノクローナル抗体であるPEMGARDA ^®（ペミビバート）の使用後にLong COVIDの有意な症状緩和/寛解を示唆する、米国全土からの症例報告および症例シリーズ報告の増加に応じて開始されました。PEMGARDAは、Long COVIDの治療薬として承認されていません。これらの新たな報告は逸話的で確定していませんが、病原性SARS-CoV-2スパイクタンパク質またはその他の形態の持続性ウイルスまたはウイルス物質への長期暴露が一部患者の病気を引き起こす可能性があり、モノクローナル抗体療法を通じてこの負担を軽減することが、厳密な臨床調査に値する有望な治療アプローチになる可能性があるという、長年のメカニズム的に妥当な仮説を総合的に裏付けています。(2025年7月2日)

2025年7月25日に、イエール大学医学部の岩崎明子教授が同社のSPEAR（スパイクタンパク質除去・回復）研究グループに加わったと発表しました。(2025年7月25日)

その他の最近のニュースとして、Invivyd社は、COVID-19モノクローナル抗体候補VYD2311が第1/2相臨床試験で良好な安全性プロファイルを示したと発表しました。40名が参加したこの試験では、すべての有害事象が軽度から中等度であり、筋肉内投与では半減期が最長の76日を示しました。さらに、Invivyd社の治験用モノクローナル抗体PEMGARDA®は、全米総合がんセンターネットワーク（NCCN）のB細胞リンパ腫臨床診療ガイドラインに掲載され、免疫不全患者にとってCOVID-19の新たな予防オプションとなります。