mRNAワクチンの承認取消および市場回収を求める論文発表（8/26）

コロナウイルス感染症2019（COVID-19）に対するmRNA脂質ナノ粒子製剤（以下、遺伝子ワクチンおよびmRNAワクチンといいます）の重要な安全性の問題を検討します。これには、Comirnaty（開発コードBNT162b2）、Spikevax（開発コードmRNA-1273）、および筋肉内注射用のKostaive（開発コードARCT-154）が含まれます。承認の取り消しと市場撤退の必要性について議論します。緊急時に特別承認された遺伝子ワクチンは、COVID-19パンデミック中、公衆衛生対策として投与が広く推奨され、日本では約1億3,346万人（人口の79.5%）が遺伝子ワクチンを接種しています。2025年6月現在、国内外で多くの健康被害の報告があるにもかかわらず、日本政府はこれらの健康への悪影響に関する全国的な健康被害調査を実施していません。これらのワクチンは、適切な非臨床検査と長期的な安全性評価なしで承認され、有害事象の十分な開示なしに投与が継続されました。この論文では、遺伝子ワクチンの規制審査における科学的欠陥、市販後のリスク管理の不備、遺伝子ワクチンにおける重大な薬物有害反応と潜在的なDNA汚染に関する問題を詳細に検討します。日本政府から緊急特別承認を受けた遺伝子ワクチンは、有効性の十分な証拠を欠いており、公衆衛生への潜在的なリスクを無視できないことは明らかです。医薬品の承認取り消しの以前の事例と比較すると、承認を取り消して遺伝子ワクチンを市場から撤回することは合理的であるだけでなく、必要であることを示しています。したがって、日本政府および関連規制当局に対し、迅速な措置を講じ、徹底的な再評価を実施するよう要請します。(2025, Ueda)