アミロイドβ標的単クローン抗体による治療は有効性が認められない

全体として、20,342名の参加者を含む17件の研究を含めました。研究の参加者の平均年齢は70歳から74歳まででした。7つの研究では軽度認知症の参加者のみを対象とし、1つの研究では軽度認知障害の参加者のみを対象にしました。残りの研究には混合集団が含まれていました。参加者の認知障害の平均期間は、17か月から52か月の範囲でした。

17件の研究では、アデュカヌマブ（n = 3）、バピネズマブ（n = 4）、クレネズマブ（n = 2）、ドナネマブ（n = 1）、ガンテネルマブ（n = 4）、レカネマブ（n = 1）、ソラネズマブ（n = 2）の7つの異なるアミロイド‐ベータ標的単クローン抗体を評価しました。比較対象として、すべてプラセボを使用しました。11件の研究は18か月続き、4件は24か月、2件は24か月以上続きました。

すべての研究は製薬業界から資金提供を受けていました。

アルツハイマー病による軽度認知障害または軽度認知症の患者において、アミロイドβ標的単クローン抗体が認知機能および認知症の重症度（18か月）に与える影響は取るに足らないが、機能的能力に対する効果は、最大でもごくわずかである。アミロイドβ標的単クローン抗体は、アミロイド関連の画像異常のリスクを高めます。レビューに含まれる研究では、望ましい結果と有害事象の両方が一貫して報告されていませんでした。

アルツハイマー病による軽度認知障害または軽度認知症の患者において、脳からアミロイドを成功裏に除去することは、臨床的に有意な効果と関連していないようです。アルツハイマー病の疾患修飾療法に関する今後の研究は、他の作用機序に焦点を当てるべきです。(2026, Nonino)

アルツハイマー病の初期治療として新しい抗アミロイド単クローン抗体が登場したことで、これらの免疫療法薬は疾患の進行を遅らせる可能性がありますが、重大なリスクも伴います。これらの新しいモノクローナル抗体投与後にMRIで確認されたアミロイド関連画像異常（ARIA）は、脳浮腫（ARIA-E）と出血（ARIA-H）の両方を引き起こす可能性があります。(2024, Doran)

レカネマブはFDA承認後、欧州医薬品庁EMAにより拒否された。(2024, Hunter)